布鲁氏菌病是一种易被忽视的人兽共患病，在我国呈持续流行态势。人患病后主要以发热、多汗、乏力、关节疼痛为特点，治疗不及时容易导致慢性化。当前非复杂布鲁氏菌病首选治疗方案一直沿用1986年世界卫生组织推荐的多西环素联合链霉素方案或者多西环素联合利福平方案，但上述两种方案均存在复发率较高、药物毒性与不良反应的弊端。而且，在布鲁氏菌病与结核病均流行的地区广泛使用利福平，可能诱发潜在耐药。此外，多西环素需每日两次服用，链霉素需肌肉注射，往往会导致患者依从性较差。因此，探索依从性好、不良反应少的治疗方案具有重要意义。新一代氟喹诺酮类广谱抗菌药西他沙星，具有口服生物利用度高、组织药物浓度高、穿透性强，且较传统药物具有更强的体外抗布鲁氏菌作用，因此，该药物能否作为对布鲁氏菌感染治疗更有效的药物，值得开展临床研究验证。

为此，中国疾病预防控制中心传染病预防控制所与山东大学齐鲁医院、内蒙古自治区达拉特旗人民医院、内蒙古自治区达拉特欣康医院研究团队联合开展了历时2年的临床研究，在山东省、内蒙古自治区开展多中心、开放标签、随机、非劣效性临床试验，共纳入238例成人布病患者。受试者按1:1随机分配至西他沙星单药治疗组（100 mg，每日1次）或多西环素（100 mg，每12小时1次）联合利福平（10 mg/kg，每日1次）标准治疗组，疗程6周。所有患者均接受12个月随访，评估依从性、疗效及安全性。主要结局为6周时的临床应答率，次要结局包括治疗失败率、随访期间复发率及安全性指标。研究结果显示：在意向性治疗（ITT）人群中，西他沙星单药治疗组与多西环素联合利福平标准治疗组的临床应答率分别为89.9%和83.2%（风险差[RD]=6.7%；95%CI：–2.0%～15.7%）。在符合方案（PP）人群中，两组应答率分别为97.3%和96.1%（RD=1.2%；95%CI：–4.4%～7.2%）。随访期间症状复发率分别为2.7%和1.9%（RD=0.79%；95%CI：–4.4%～6.0%）。与多西环素联合利福平标准治疗组相比，西他沙星单药治疗组的治疗相关不良事件导致停药的发生率在数值上较低（2.5% vs. 6.7%，RD=–4.20%；95%CI：-10.5%～1.3%），尽管该差异未达到统计学显著性。同样，西他沙星单药治疗组治疗相关不良事件的总体发生率在数值上也较低（10.9% vs. 19.3%；p = 0.07）。上述结果均符合预设的非劣效性标准。

该研究表明西他沙星单药治疗急性非复杂布病患者疗效不劣于多西环素联合利福平标准方案，并表现出良好的安全性和耐受性，提示西他沙星单药方案可作为布病患者的一种潜在替代治疗方案。

该研究于2026年7月在The Lancet Regional Health-Western Pacific发表，题目为“Comparison of sitafloxacin monotherapy versus doxycycline plus rifampicin for acute uncomplicated human brucellosis: a multicenter, randomized, open-label, non-inferiority trial”。齐鲁医院感染性疾病科曲春媚和许楠楠、中国疾控中心传染病预防控制所徐晴晴为论文的共同第一作者，姜海研究员与王刚教授为论文的共同通讯作者，中国疾病预防控制中心传染病预防控制所为第一通讯作者单位。

原文链接：   https://doi.org/10.1016/j.lanwpc.2026.101907